Médicaments d’exception

Laforce musculaire et la capacité à l’exercice physique sont amélioréesaprès un traitement à long terme avec la somatropine. La somatropineaugmente aussi le débit cardiaque mais le mécanisme n’a pas encore étéélucidé. Une diminution de la résistance périphérique vasculaire peutcontribuer à cet effet. L’administrationintraveineuse d’alcool benzylique a été associée à des effetsindésirables graves et à la mort chez les nouveau-nés (« syndrome desuffocation »). La quantité minimale d’alcool benzylique susceptibled’entrainer une toxicité n’est pas connue.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

L�augmentation des infections de l�oreille n�a pas conduit � une augmentation des op�rations de l�oreille/insertions de tube de drainage tympanique par rapport au groupe ayant la plus faible dose dans l�essai. La somatropine pouvant diminuer la sensibilit� � l�insuline, une intol�rance au glucose devra �tre recherch�e chez les patients trait�s (voir rubrique 4.5). Chez les patients diab�tiques, un ajustement de la dose d�insuline peut s�av�rer n�cessaire apr�s initiation d�un traitement � base de somatropine.

> 1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml pour SurePal 10

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments. La dose quotidienne maximale recommandée ne doit pas être dépassée (cfPosologie et Mode d’administration).

Effets indésirables fréquents (susceptibles de se produire chez moins de 1 patient sur :

Dans une autre étude, il n’a pas été trouvé d’augmentation des cas d’anomalie chromosomique dans les lymphocytes des patients qui avaient été traités par la somatropine à long terme.
Par conséquent, seul votre pharmacien est capable de vous renseigner au sujet de la disponibilité d’un médicament au Maroc à un instant donné, soit directement ou après vérification auprès de son grossiste.
Pour garantir un dosage correct et �viter toute injection d�air, v�rifiez l��coulement de l�hormone de croissance avant la premi�re injection.
Une partie du gain de taille chez les enfants n�s petits pour l��ge gestationnel trait�s par la somatropine pourrait dispara�tre si le traitement est arr�t� avant que la taille finale ne soit atteinte.
Norditropine contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par 1,5 ml, c’est-à-dire essentiellement « sans sodium ».

Bienque rare, une pancréatite doit être envisagée chez les enfants traitéspar la somatropine présentant des douleurs abdominales. Cheztous les patients qui développent un état critique aigu autre ousimilaire, le bénéfice possible d’un traitement par de la somatropinedoit être mis en balance avec le risque potentiel. $ Des réactions transitoires au site d’injection ont été rapportées chez les enfants. Omnitropea provoqué la formation d’anticorps chez environ 1 % des patients.

0, ,035 mg/kg de masse corporelle par jour ou 0,7 – 1,0 mg/m 2 de surface corporelle par jour. Lorsque le déficit en hormone de croissance persiste pendant l’adolescence, le traitement par Omnitrope doit être poursuivi jusqu’à la fin du développement physique. La mécasermine doit être administrée peu de temps avant ou après un repas ou une collation, car elle peut avoir des effets hypoglycémiants identiques à ceux de l’insuline. Les jeunes enfants, les enfants ayant des antécédents d’hypoglycémie et ceux n’ayant pas une alimentation régulière doivent faire l’objet d’une attention particulière. Les patients doivent éviter les activités à haut risque dans les 2 à 3 heures suivant l’administration, en particulier en début de traitement par la mécasermine, et jusqu’à ce qu’une dose bien tolérée ait pu être définie.

Descas d’épiphysiolyse fémorale supérieure et de maladie deLegg-Calvé-Perthes ont été rapportés chez des enfants traités parhormone de croissance. Lediagnostic doit être envisagé lorsqu’un enfant présente une gêne ou unedouleur au niveau de la hanche ou du genou. Les patients pédiatriques dont la vitesse decroissance est inférieure à 1 cm par an et dont les épiphyses sontpresque soudées ne devront pas être traités. Chez les patients trait�s par de l�insuline, un ajustement de la dose d�insuline pourra �tre n�cessaire apr�s l�initiation du traitement par la somatropine (voir rubrique 4.4). Le d�ficit en hormone de croissance chez l�adulte est une maladie chronique qui doit �tre trait�e comme telle. Cependant, dans le d�ficit en hormone de croissance chez l�adulte, les donn�es chez les patients �g�s de plus de 60 ans et chez les patients trait�s depuis plus de cinq ans sont encore limit�es.

Chez les adultes, comme chez les enfants, la somatropinemaintient la composition corporelle normale en augmentant la rétentionazotée, en stimulant la croissance du muscle squelettique, et enmobilisant les graisses corporelles. La somatropine augmente la lipolyse etdiminue l’entrée des triglycérides dans les réserves lipidiques del’organisme. La somatropine augmente les concentrations sériquesd’IGF-1 (Insulin-like Growth Factor 1) et IGFBP3 (Insulin-like GrowthFactor Binding Protein 3). Chezles enfants/adolescents nés petits pour l’âge gestationnel, https://ito-ss.co.jp/archives/256608 il estrecommandé de déterminer l’insulinémie et la glycémie à jeun avant decommencer le traitement puis annuellement.

Ilconvient d’informer les patients atteints d’une affection hépatique ourénale que de grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumulerdans leur corps et entrainer des effets secondaires (appelés « acidosemétabolique »). Engénéral, ces effets indésirables sont peu sévères à modérés, ilssurviennent dans les premiers mois du traitement et diminuentspontanément ou après une diminution de dose. Lediagnostic et le traitement par la somatropine doivent être réalisés etsuivis par un médecin spécialisé et expérimenté dans le diagnostic etla prise en charge des patients présentant des troubles de lacroissance. Pour être considéré comme efficace, le gain de croissance après la première année de traitement par hormone de croissance doit avoir été d’au moins 2 cm par rapport à l’année précédant la mise sous traitement. Les années suivantes, la vitesse de croissance doit être au moins égale à la moyenne pour l’âge chronologique et/ou pour l’âge osseux et meilleure qu’avant le traitement (et supérieure ou égale à 3 cm par an).